連續血糖監測(CGM)非常低出生體重新生兒需要腸外營養:驗證和血糖百分位數。

背景

使用皮下連續葡萄糖監測傳感器的管理是有用的血糖控製在新生兒重症監護。我們評估連續葡萄糖監測係統的可行性和可靠性極低出生體重新生兒人口需要腸外營養。此外,我們提出了血糖的研究人口的百分位數。

方法

極低出生體重新生兒在出生24小時內登記。一個ENLITE傳感器連接到一個插入連續葡萄糖監測係統和維護獲得至少72 h。數據與連續葡萄糖監測係統和一個比較。執行校準每12 h。

結果

包括男性23例(9)。平均妊娠年齡為28周(範圍23-30)和平均出生體重860克(範圍500 - 1092)。總共有299配對葡萄糖值。修改克拉克錯誤網格標準臨床意義得到滿足。74和33集的檢測到,低血糖和高血糖。31329年的血糖值進行了分析和計算百分位數。

結論

這個連續葡萄糖監測係統是安全的和準確的。它允許增加不足的檢測和hyper-glycaemia集,可能是經常用於葡萄糖輸液管理在極低出生體重新生兒全靜脈營養。

極低出生體重(出生)新生兒血糖高危疾病。新生兒需要重症監護有葡萄糖和控製血糖水平波動。他們的大腦發展可能更容易受到這些代謝的侮辱。低血糖與神經發育不良結果(1,2,3),高血糖與早產兒死亡率和發病率增加(4]。檢測血漿葡萄糖水平代表了金標準診斷這些代謝障礙,然而,這種方法隻生產準時值和不允許實時(RT)監測glycaemia及其趨勢。這可以解釋大量的爭議的值normoglycemia新生兒人口和缺乏適當的診斷(5,6]。具體來說,沒有共識的定義“重大低血糖”(血糖值需要一個醫療),和葡萄糖濃度和時間的閾值需要引起神經損傷(7,8]。連續葡萄糖監測(CGM)可用於研究葡萄糖穩態在新生兒期和一些研究表明它的使用是安全的和可靠的8,9,10]。此外,它是證明了CGM可以檢測更高數量的海波/高血糖發作間歇相比血糖測量。更好地管理血糖管理(11與RT)可以獲得新一代CGM係統可視化的血糖值(CGM) [12,13,14]。然而最近,一些作者表示擔心在臨床中使用CGM (15]。事實上,他們表明,新一代CGM傳感器的校準方法用於高葡萄糖濃度的兒童和成人,而不是為新生兒。因此,常規cgm與其特定的傳感器的使用,隻能驗證研究後提出neonatological設置。本研究使用RT美敦力公司的cgm係統之前測試通過我們的研究小組在人口的新生兒的風險的發生發展與胎齡(GA)的平均32周。不是許多dysglicemic事件被檢測到,但是normoglycemic cgm證明可靠的範圍(12]。隻有出生新生兒的腸外營養是包括在這項研究中,目的是測試的可靠性的美敦力公司cgm這個特定的新設置。嬰兒有一個意味著胎齡和出生體重低於在先前的研究中,過度和低血糖事件被發現在研究期間。我們也旨在描述研究人群的血糖值的分布。這些數據目前缺乏科學文獻[16)出生嬰兒需要腸外營養,但它可以是非常有用的,允許適當的葡萄糖輸注的調製,從而防止dysglycemic發作,減少和優化需要胰島素治療,希望導致新協議的定義嚴格的血糖控製的隨機對照試驗。

人口

所有的數據收集在新生兒重症監護室(NICU)的天主教大學a Gemelli醫院在6月1日,2016年和2017年3月31日。這個非隨機性進行了可行性研究機構審查委員會的批準。這項研究旨在測試美敦力公司的可靠性CGM的人口出生在腸外營養和調查CGM血糖值的分布數據在這個特定的人口。剛出生的嬰兒都有資格列入如果他們出生,因此我們的內部協議,中央線定位管理腸外營養。我們單位使用的標準開始腸外營養、基於ESPGHAN,埃斯和ESPR指南(17,18,19),是應用:出生體重(BW)≤1250克;≤1250克BW≥1500 g與嚴重的RDS(侵入性機械通氣;nCPAP, FI02≥0 3)或被小胎齡產前嚴重胎盤機能不全的曆史記錄(臍多普勒超聲評估沒有端舒張壓(AED)或缺席/反向端舒張壓(火鳥)流或大腦保留)。美敦力公司的cgm(美國加州北嶺)通常用於我們的NICU管理葡萄糖輸液在所有高危新生兒糖代謝和合格的新生兒都參加這項研究隻有在出生24小時內可用的樂器。腸外營養管理ESPGHAN之後,埃,ESPR建議(17,18]。營養攝入用於我們的單位是總結表1。

新生兒出生時主要的先天性異常或皮膚疾病被排除在外。知情同意是來自父母,和嬰兒登記和cgm監控在第一個24小時的生活至少72 h。在分離或故障的情況下,該設備(不超過一次)取代。

cgm

cgm由Enlite傳感器,《衛報》發射機和VEO監視器。新一代傳感器的套管長度為8.75毫米。其他的研究關於cgm報道這個設備的使用11,12,14),但這是第一次,據我們所知,這個cgm是驗證在這個特定的人口出生新生兒的腸外營養。傳感器的使用cgm是配備了葡糖氧化酶。這種酶是用於檢測葡萄糖的存在間隙空間。它使每10年代傳感器產生電流。數據無線傳輸到監視器,計算並顯示,每5分鍾,平均電流的測量。校準過程允許估計和轉換成一個血糖值的測量電流。係統校準每12 h,除非故障檢測需要一個額外的校準過程。使用保健glucometer的校準進行(美敦力公司Stat地帶Xpress)血糖值(GTX)。間隙葡萄糖濃度的範圍值(mg / dl)之間40 mg / dl(2.2更易/ l)和430 mg / dl(24更易/ l)。如果CGM值不屬於這個範圍內,他們分別表示為< 40 mg / dl或> 430 mg / dl。 CGM data can be visualized in real time. The sensor was inserted, following a sterile procedure, in the lateral part of the thigh and a 33% glucose solution was orally administrated, if not sedated patients, before insertion. It was then connected to the transmitter. We collected all the patients’ personal and clinical data in a dedicated database. CGM data were downloaded via Care Link ™ software after sensor removal. Hypoglycaemia was defined as a glucose value ≤47 mg/dl [20.),和高血糖症葡萄糖值≥180 mg / dl。監控是為了給編程的警報過度或低血糖時被發現。在我們先前的研究機構(12)展示了一個很好的準確性cgm在檢測normoglycemia早產新生兒人口,葡萄糖管理是基於值顯示在RT的監測和報告的護士在臨床圖表,在特定的時間間隔(每小時或每3 h)根據我們的協議。有擔憂的準確性cgm檢測低血糖和高血糖血糖測試執行與護理點glucometer治療醫生規定如果發作過度或低血糖cgm檢測到的。一個額外的儀器進行校準,如果cgm血糖值(CGMV)是不準確的(| GTX-CGMV CGMV | > 20%)。所有GTX公司獲得與記者CGMV相比。我們傾向於使用GTX公司(一個點的護理方法)作為一個比較器,因為它是最常用在NICU的臨床實踐與實驗室酶方法. .

統計數據

沒有正式的樣本量計算應用可行性研究。比較兩個測量技術是評估使用Bland-Altman情節和修改後的克拉克錯誤網格(MCEG)。MCEG定義需要治療的新生兒低血糖和高血糖治療用於評估一個新工具的準確性,作為標準方法相比,glycaemia的測定在臨床設置。MCEG顯示生成的值沿著縱軸監測係統正在測試,和葡萄糖的測量與參考技術獲得沿橫坐標軸。MCEG標識5區(名為地區)有不同的精度誤差結合臨床後果的嚴重程度。地區:值在20%的參考傳感器。地區B:值外參考傳感器的20%,但這不會導致不恰當的治療。地區C:價值觀導致不必要的治療。區域D:值指示潛在的危險故障檢測不足或hyper-glycaemia。地區E:混淆的低血糖治療高血糖值,反之亦然。 Data obtained by the CGMS were also analyzed and their distribution was described. Estimates of the 5th, 10th, 50th, 90th and 95th percentiles were achieved. Secondary, number of episodes of hyper and hypoglycemia and their mean duration were obtained. The statistical analysis was performed using Xlstat, version 2014.5.03.

23嬰兒注冊,9男性和14個女性,平均出生體重(BW) 860克(範圍500 - 1092克)和平均妊娠28周時(範圍23-30周)。其他人口信息表進行了總結2。

傳感器是耐受性良好,平均(DS) 112年時間,7(31日7)h。我們收集299雙CGMV vs GTX公司測量。

圖1報告對葡萄糖平淡奧特曼分析測量。平均(95% CI)的區別是1,4 (−5 - 36,3)mg / dl。

圖2MCEG報道:83年,6%的測量值下降的地區,15日下降4%的測量區域B,和0%的測量區域D,沒有任何價值在區域C或大腸是提到血糖值在研究過程中獲得不屬於cgm的檢測下限。

七十四集的低血糖和高血糖和33被檢測到;意味著(DS)持續時間44(48)和96分鍾(130);15次和3 hyperglicemic CGMV被證明是不準確的血液樣本分析與護理glucometer點執行。31329年CGMV獲得和分析。

表3和4目前的分布和血糖值的研究人口的百分位數。

優化血糖控製(CGM有很大的潛力21和越來越多的興趣在新生兒重症監護使用CGM設備。然而,正如說在最近的一個評論(15),在成人和兒童保健CGM有一個明確的作用但也有一些用於新生兒學的擔憂。本研究評估可行性和安全性的美敦力公司cgm出生的腸外營養。這cgm被證明是安全的使用在這個人口和傳感器插入後良好的耐受性。此外,它沒有幹擾護理新生兒,它顯示一個意想不到的滿意的員工。此外,MCEG演示工具的準確性進行研究。然而,本文提供的數據表明,這個cgm是不準確的在一些事件上和低血糖,盡管所有這些錯誤GTX CGMV證明了這一點,在B MCEG區域,因此不會導致不恰當的治療。一些作者發表了先前的研究集中在CGM在新生兒,暗示CGM作為一個有用的工具用於新生兒需要重症監護和出生9,10,22]。然而,在所有這些研究都舊舊的傳感器和一個(不是RT)連續葡萄糖監測係統。最近,RT-GCM的有效性和可靠性是在出生的嬰兒,在懷孕期32周人低血糖的風險(23]。此外,隨機對照試驗集中在出生嬰兒,描述了CGM作為一種更有效的工具在檢測和治療低血糖事件相比,標準方法(11]。新葡萄糖輸液協議(13,24),基於實時可視化的血糖值,輸入,將提出了高危新生兒的過度或過低。我們研究的主要優勢是專注於一個選定disglycemia高危人群和使用新一代的傳感器和RT-CGM設備。我們還描述了研究人口的血糖值的分布。在我們所知這是第一次這樣的分析已經完成。這個分布是非常有趣的,因為在未來新葡萄糖輸注率協議,基於CGM用法,可能設計定製基於營養攝入。血糖百分位數一代”可以克服目前的“重大低血糖”定義的限製,相關的血糖趨勢而不是準時的價值觀。我們的研究的主要局限是體積小的人口。然而,觀察設計允許評估的有效性和安全性cgm在這個特定的人口。總之,我們的結果表明,介紹CGM係統可以使用傳感器,既安全又準確,管理注入葡萄糖和胰島素治療出生新生兒全靜脈營養在第一周的生活。

美敦力公司的cgm是安全可靠的出生新生兒腸外營養和美聯儲的傳感器插入後良好的耐受性。它不會幹擾護理,如圖所示的好新生兒員工滿意度。收集血糖值允許產生血糖百分位數,裁縫基於葡萄糖攝入可能是有用的。這裏給出的數據是有前途但需要一個更大的人口出生在一個隨機對照臨床試驗設置正確定義cgm的在治療。

AED:

沒有結束舒張壓

火鳥”:

缺席/反向舒張期結束

CGM:

連續血糖監測

cgm:

連續血糖監測係統

CGMV:

cgm glycaemia價值

GTX公司:

glycaemia價值

MCEG:

修改克拉克錯誤網格

NICU:

新生兒重症監護室

RT:

實時

出生時:

極低出生體重

可用性的數據和材料

所有數據和材料都可以在我們的電腦數據庫。

作者和聯係

1. 新生兒學,大學兒科醫院”。Gemelli“聖心天主教大學,羅馬,意大利

   亞曆山德羅Perri,盧西亞佐丹奴Mirta Corsello,弗蘭西斯卡Priolo,喬凡尼Vento Enrico Zecca & Eloisa Tiberi

貢獻

美聯社概念化。美聯社,L.G. and E.T. designed the data base used in this study, performed measurements, collected data. A.P. and L.G. analyzed the data. F.P. and M.C. wrote the paper. G.V. and E.Z. reviewed and approved the final manuscript as submitted. All authors read and approved the final manuscript and agree to be accountable for the article and to ensure that all questions regarding the accuracy or integrity of the article are investigated and resolved.

相應的作者

對應到亞曆山德羅Perri。

倫理批準和同意參與

這個非隨機性進行了可行性研究機構審查委員會的批準。同意之前獲得的數據收集。

同意出版

不適用。

相互競爭的利益

作者宣稱沒有利益衝突。

出版商的注意

beplay外围下载施普林格自然保持中立在發表關於司法主權地圖和所屬機構。

開放獲取本文是分布式根據創作共用署名4.0國際許可證(http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/),允許無限製的使用、分配和複製在任何媒介,你提供給適當的信貸原始作者(年代)和來源,提供一個鏈接到Creative Commons許可,並指出如果變化。知識共享公共領域奉獻豁免(http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/)適用於數據可用在這篇文章中,除非另有說明。

再版和權限