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的影響這種乳酸菌早產兒的DSM 17938:雙盲隨機對照研究

beplay怎么下载安装體積45，文章編號:140（2019）引用本文

摘要

背景

早產兒胃腸道發育不全，免疫力差。在這項研究中，這種乳酸菌評估了DSM 17938第一個關於早期喂養耐受性、生長，第二個關於早產兒感染預防。

方法

114名胎齡在30 - 37周、出生體重在1500 - 2000克之間的配方奶粉喂養的早產兒被納入研究;幹預組57例，對照組57例:幹預組給予1 × 10劑量8菌落形成單位(5滴)這種l .DSM 17938每天一次，從第一次喂食開始直到出院。對照組不服用益生菌。記錄兩組的早期喂養耐受性(如到完全腸內喂養的時間和反流次數)、生長、敗血症發生率、局部感染、NEC和不良反應。

結果

每日反流發作次數(次/天)較低(2.18±0.83 vs. 3.77±0.66);P< 0.01)和完全腸內喂養時間(120 mL/kg/d)(9.95±2.46 d vs. 13.80±3.47 d，P幹預組短於對照組(< 0.05)。幹預組的平均日增重(14.55±3.07 g/d vs. 10.12±2.80 g/d)、頭圍增幅(0.0760±0.0157 cm/d vs. 0.0681±0.0108 cm/d)、體長增幅(0.1878±0.0151 cm/d vs. 0.1756±0.0166 cm/d)均較高(P< 0.01)。兩組患者膿毒症(4.44% vs. 8.33%)、局部感染(6.67% vs. 8.33%)、NEC (2.22% vs. 10.42%)發生率比較，差異無統計學意義(p < 0.05)。P> 0.05)。幹預組患兒每日排便次數(次/d)較高(3.08±0.33 vs. 2.29±0.20);P< 0.01)，住院時間短於對照組(20.60±5.36 d vs. 23.75±8.57 d;P< 0.05)。在接受治療的嬰兒中未發現不良反應這種l .．

結論

這種l .可能是提高早產兒早期喂養耐受性、促進生長、增加排便頻率和縮短住院時間的有用工具。

試驗注冊

ChiCTR ChiCTR1900025590。2019年2月1日注冊-回顧性注冊，http://www.chictr.org.cn/listbycreater.aspx．

背景

近年來，早產兒的存活率大幅提高。早產兒由於發育不成熟，胃腸道發育不全，腸道菌群定植延遲，免疫功能低下。因此，早產兒容易出現喂養不耐受、感染，甚至新生兒壞死性小腸結腸炎(NEC)，這些都會影響生長和生活質量[1］．

益生菌是活的微生物，當給予適當的劑量時，可給宿主帶來健康益處[2］．益生菌作為一種微生態製劑，似乎在滋養腸道、調節菌群、提高免疫力和減少炎症等方麵都有作用。2017年，世界胃腸病學組織更新了關於益生菌和益生元使用的全球指南。大量臨床試驗證實，益生菌對預防和治療消化係統疾病有有益作用[3.］．益生菌在新生兒中的臨床應用越來越廣泛，有許多適應症，包括預防和治療喂養不耐受、腹瀉、NEC、新生兒黃疸和過敏性疾病[4］．

這種乳酸菌（這種l .) DSM 17938是這種l .ATCC 55730，最初是從居住在安第斯山脈的秘魯婦女的母乳中提取出來的。2007年，為了提高安全性，2個具有抗生素耐藥性的質粒(四環素和林可黴素)被移除，改良菌株存放在德國微生物物種保護中心，也稱為DSMZ，並被命名這種l .DSM 17938。該菌株可在整個胃腸道中生存，並在正常人體的胃中定植，包括胃竇、十二指腸和回腸[5］．有一項研究中，它的定殖需要持續補充7 d，在21 d時定殖率最高;停止補充後，在1周時定植率顯著下降，在2個月時無法檢測到[6］．的作用這種l .在小兒絞痛的有效治療中有明確的說明[7，8]，已廣泛用於預防和治療嬰幼兒反流、功能性便秘、急性腸胃炎等。然而，研究的影響這種l .對早產兒臨床病程的研究是有限的。

這項研究的目的是調查這種l .在早期喂養耐受、生長發育、感染預防等方麵影響早產兒發育。

材料與方法

病人

選取2017年1月至2018年6月在中國醫科大學附屬盛京醫院新生兒一病房住院的早產兒進行雙盲隨機對照研究。入選標準:出生12 h內入院的胎齡≥30 ~ < 37周的配方奶粉喂養早產兒;出生體重≥1500 g≤2000 g，生命體征及血流動力學參數穩定。排除標準:先天性疾病，預計住院時間不超過2周，入院前使用過產婦或新生兒抗生素或其他益生菌。

該研究獲得了中國醫科大學附屬盛京醫院醫學倫理委員會的批準。獲得了嬰兒父母的知情同意。根據計算機隨機確定的分配順序進行隨機分組，並考慮胎齡。

研究設計

所有入組嬰兒入院後，根據病情給予常規治療和護理支持。奶粉喂養(由醫院提供，335 kJ/100 mL，雅培實驗室，美國)給穩定後的早產兒，開始20 mL/kg/d，當達到120 mL/kg/d時定義為完全腸內喂養。根據胎齡的不同，增加量為10-20 mL/kg/d。若能耐受10-20 mL/kg/d，則可提前喂量。在研究期間，這一喂養政策沒有改變。根據《中國新生兒營養支持臨床應用指南》的定義，對營養不足的情況補充腸外營養[9］．這種l .幹預組早產兒按1 × 10劑量服用DSM 17938 (Biogaia AB, Stockholm, Sweden)8菌落形成單位(5滴)每天一次，從第一次喂養開始直到出院。口服喂養的嬰兒在吸出口腔分泌物後，滴入口咽後5滴。對於沒有口服飼料的嬰兒，通過胃管注射5滴，然後用0.5 mL無菌水衝洗。幹預時間最短為7天。對照組不服用益生菌。如果在住院期間因喂養不耐受(如腰圍增加、嘔吐、胃殘餘量為先前飼料量的25%或NEC)而停止腸內喂養，這種l .停止，在喂食恢複後恢複。致盲之所以可能，是因為給藥的護士這種l .對那些沒有參與日常護理的嬰兒和主治新生兒小組不知道隨機分配。

主要和次要結果

這項研究的主要結果是喂養耐受性和早產兒的生長發育。次要結局為感染預防。為了評估喂養耐受性，記錄到完全腸內喂養(TFF)的時間和反流發作次數。為了評估生長指標，我們測量了體重、體長和頭圍的生長，計算這些參數在研究結束時與研究開始時的差異，然後將其劃分為日增長。為了評估感染預防，記錄了醫院感染和NEC的發生率。還記錄了不良反應，包括經培養證實的敗血症、氣脹和腹瀉。

定義和診斷標準

反流的定義為反流的胃內容物進入口咽[10］．醫院感染定義為住院48小時後發生的感染，包括住院期間發生的感染和出院後發生的感染，嬰兒在醫院中曾接觸過病原體[11］．NEC定義為以腹脹、嘔吐、便血為主要症狀的急性壞死性腸道疾病。NEC可能是由圍產期的各種因素引起的;應根據臨床表現和腹部x線片進行診斷，並按改良的貝爾分型進行分類[12］．

統計分析

采用SPSS Statistics 24版統計軟件進行統計分析。測量數據以均數±標準差表示。組間比較采用t檢驗。分類資料用χ2測試。一個p-值小於0.05為有統計學意義。這項研究是在網站上注冊的http://www.chictr.org.cn/listbycreater.aspx號碼為ChiCTR1900025590。

結果

患者描述

最終共納入114例，隨機分配到研究中。57例患者這種l .對照組57例。共有21例(18%)患者因嚴重先天性畸形和使用其他益生菌而被排除(幹預組12例(21.1%)，對照組9例(15.8%)。最終，幹預組可分析45例，對照組可分析48例(圖5)。1）.

圖1
圖1

學習流程圖

全尺寸圖像

納入研究早產兒的特征見表1．兩組在性別、胎齡、出生體重、Apgar評分等方麵無顯著差異。

表1兩組早產兒特征比較
全尺寸表

主要和次要結果

兩個研究組觀察到的研究結果見表2．

表2兩組攝食耐受性、生長發育及感染發生率比較
全尺寸表

喂養耐受性

幹預組患者每日反流發作次數(次/d)顯著低於對照組(2.18±0.83比3.77±0.66);P< 0.01)。幹預組TFF明顯短於對照組(9.95±2.46 d vs 13.80±3.47 d);P< 0.05)。

增長

幹預組早產兒平均日增重(14.55±3.07 g/d vs. 10.12±2.80 g/d)、日頭圍生長(0.0760±0.0157 cm/d vs. 0.0681±0.0108 cm/d)、體長增長(0.1878±0.0151 cm/d vs. 0.1756±0.0166 cm/d)均顯著高於對照組(P< 0.01)。

感染

醫院感染可分為敗血症和局部感染。本研究中，幹預組膿毒症2例，局限性感染3例(新生兒肺炎2例，尿路感染1例)，對照組膿毒症4例，局限性感染4例(新生兒肺炎3例，尿路感染1例)。兩組患者膿毒症(4.44% vs. 8.33%)、局部感染(6.67% vs. 8.33%)和NEC (2.22% vs. 10.42%)發生率比較，差異無統計學意義(p < 0.05)。P> 0.05)。

其他指標

幹預組每日排便次數為3.08±0.33次，對照組為2.29±0.20次。幹預組住院時間短於對照組(20.60±5.36 d vs. 23.75±8.57 d);P< 0.05)。幹預組早產兒在接受治療時無不良反應這種l .．

討論

早產兒吸吮吞咽能力差，消化係統不成熟，胃腸動力不足，胃腸黏膜屏障功能低下，在喂養過程中容易出現反流、嘔吐、腹脹、胃瀦留等喂養不耐受現象[13］．有研究表明，益生菌可刺激胃泌素和胃動素的分泌，促進胃腸動力，減少喂養不耐受的發生率，縮短腸內完全營養的實現時間[14］．反流是指胃內容物的反向運動，通常簡稱胃食管反流(GOR)。GOR是早產兒的一個突出症狀。呼吸暫停、心動過緩、嘔吐、體重增加不足和易怒等症狀可歸因於胃食管反流病(GOR)，當症狀嚴重時稱為胃食管反流病[15］．實驗數據表明這種l .能促進胃動力，加速胃排空，促進結腸蠕動，減少消化不良和反流的發生[16，17］．因德裏奧等人[18]對30名早產兒進行了隨機、雙盲、對照研究:10名早產兒采用純母乳喂養，其餘20名采用配方奶粉喂養;配方奶粉喂養的嬰兒被隨機分配接受這種l .或者服用30天的安慰劑。結果表明，胃食管反流發作的次數這種l .顯著低於安慰劑組(P< 0.01)。此外，補充組反流發作的發生率與母乳喂養組相似。這表明口服補充這種l .改善早產兒的喂養耐受性。這與我們的研究結果一致。我們的研究表明這種l .能夠減少反流發作的嚴重程度和次數(幹預組的GORD發生率為8.88%，對照組為12.5%)。我們可以推測，這導致了較短的TFF，從而提高了配方奶粉喂養的早產兒的生長速度。我們的研究還發現口服給藥這種l .可增加配方喂養早產兒每日排便次數，縮短住院時間。我們的研究表明，在接受配方奶粉喂養的早產兒中，沒有發生不良反應這種l .，這與Oncel等人的結果一致。[19］．

在新生兒期，感染很常見，是新生兒死亡的主要危險因素，特別是敗血症，它發病隱匿，進展迅速[20.］．早產兒消化道發育不良，菌群多樣性較差，定植較足月嬰兒延遲。大多數消化細菌，包括克雷伯氏菌，腸杆菌屬,梭狀芽胞杆菌，具有潛在的致病性，可引發消化道損傷。消化道損傷加上先天免疫係統的缺乏，增加了病原體在全身傳播並引起全身性感染的可能性[21］．益生菌通過直接或間接調節影響各種免疫細胞的功能，如淋巴細胞和樹突狀細胞，在免疫調節和控製炎症進展中發揮作用。這種l .DSM 17938可在體內發酵產生醋酸和reuterin。醋酸能降低體內pH值，對多種病原體有較強的抗菌作用;Reuterin可引起病原體氧化應激，有效抵抗細菌[22，23］．個數值(5報告說這種l .激活CD4+ th細胞，協調其他免疫細胞調節免疫反應。Preidis等人[24表明這種l .能顯著誘導免疫球蛋白A的產生，抑製細菌和病毒對上皮細胞的粘附，中和毒素。一項隨機對照試驗證明了這一點這種l .顯著降低學齡前兒童腹瀉和呼吸道感染的發生率，並縮短病程[25］．Oncel等人[26報告說這種l .可顯著降低胎齡小於32周的極低出生體重兒(ELBW)敗血症發生率(6.5% vs. 12.5%)。P= 0.041)。相反，在我們的研究中，敗血症的發生率無統計學差異(4.44% vs. 8.33%，P> 0.05)或局部感染(6.67%比8.33%，P> 0.05)。這兩種不同的結果可能與不同的亞群體、胎齡、出生體重或喂養方式有關。是否這種l .是否能預防感染應在今後的研究中以更大的樣本量進行驗證。

腸道發育不成熟、腸道菌群不完善、配方喂養和循環障礙是NEC的主要發病機製。胃腸道微生態環境的建立對維持機體環境的穩定、抑製腸道炎症具有重要意義。母乳喂養是目前唯一公認的對抗NEC的保護因素。有研究證實，益生菌可以有效預防和降低早產兒NEC的發生率[27，28］．這種l .可改善腸道微生態環境，維持胃腸道粘膜屏障的完整性，直接或間接調節多種免疫細胞功能，控製腸道炎症的進展[29］．劉等人。[30.，31發現這種l .可通過調節腸道TLR2、TLR4和NF- knb信號通路，顯著下調腫瘤壞死因子α水平，降低實驗性NEC大鼠的發生率和嚴重程度。亨特等人[32回顧性分析了311例ELBW患兒(79例口腔這種l .結果發現，接受靜脈注射的新生兒NEC發生率明顯降低這種l .(15.1% vs. 2.5%;P= 0.0475)。我們的研究顯示，幹預組NEC發生率為2.22%(1例，IIA期)，而對照組NEC發生率為10.42%(共5例，IIB期3例，IIIA期2例)，兩組比較差異無統計學意義(P> 0.05)。需要更多的研究來證實口服是否這種l .可以降低配方喂養早產兒NEC的發生率和嚴重程度。

結論

總之,這種l .DSM17938是一種安全的微生態製劑，可減少每日反流，縮短TFF;提高早期攝食耐受性;加速體重、體長和頭圍的增加;促進經濟增長;增加排便頻率;縮短配方奶粉喂養的早產兒的住院時間。需要大樣本量和多中心研究來確認口服是否這種l .可降低醫院感染和NEC的發生率。

數據和材料的可用性

在當前研究中生成和分析的數據集可在哈佛數據厭惡庫中獲得，https://doi.org/10.7910/DVN/XAEK0F

縮寫

HC:

頭圍

這種l .：

這種乳酸菌

NEC公司:

壞死性小腸結腸炎

TFF:

是時候全腸內喂養了

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    文章PubMed公共醫學中心穀歌學者

下載參考

確認

感謝沈陽億科生物科技有限公司李雲陽、陳靜博士。沈陽農業大學，感謝他們在統計分析方麵的幫助。

資金

一個也沒有。

作者信息

作者和隸屬關係

  1. 中國醫科大學附屬盛京醫院新生兒科

    崔學偉，石永燕，高思陽，薛新東，付建華

作者
  1. Xuewei崔
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  2. Yongyan史
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  3. 泗陽高
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  4. 通過雪
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  5. Jianhua傅
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貢獻

CX和FJ:設計研究;CX, GS, SY:進行研究，收集數據;CX:撰寫稿件;XX、SY:指導撰寫稿件;FJ:對最終內容負有主要責任。所有的作者都設計、監督和分析研究，並協助準備稿件。所有作者閱讀並批準了最終稿件。

相應的作者

對應到Jianhua傅．

道德聲明

倫理批準和同意參與

該研究獲得了中國醫科大學附屬盛京醫院醫學倫理委員會的批準。

發表同意書

獲得了嬰兒父母的知情同意。

相互競爭的利益

作者聲明他們沒有競爭利益。

額外的信息

出版商的注意

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轉載及權限

關於本文

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引用本文

崔X，史Y，高S。et al。的影響這種乳酸菌早產兒的DSM 17938:雙盲隨機對照研究。Ital J兒科45， 140(2019)。https://doi.org/10.1186/s13052-019-0716-9

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  • DOI：https://doi.org/10.1186/s13052-019-0716-9

關鍵字

  • 早產的嬰兒
  • 這種乳酸菌
  • 喂養耐受性
  • 增長
  • 感染預防

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ISSN: 1824 - 7288

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