隨機對照研究直接與延遲在剖腹產嬰兒臍帶夾緊部分

背景

延遲臍帶夾緊與存儲更多的血紅蛋白濃度和鐵3至6個月的生活,用更少的需要輸血,降低新生兒低血壓的發生率比早期臍帶夾緊。

方法

目的是測試假設推遲繩夾緊比早期繩夾緊在剖腹產嬰兒部分。組一個受到直接的線夾緊在B組,臍帶夾在出生後1分鍾。主要目的是揭示pre-ductal飽和度兩組之間的差異而次要的目的是調查人力資源的差異,Ht、膽紅素和glycaemia。Pre-ductal熱點;₂和人力資源記錄在出生後5到10分鍾,分析了T出生後10分鍾,glycaemia透露在120分鍾,Ht和膽紅素收集在72 h。

結果

參加研究的132名新生兒和分配比例1:1組A或b .延遲繩夾緊不提高熱點_2,人力資源和T值比直接繩夾緊(p> 0 05)。然而,B組在72 h顯示更大的血細胞壓積和膽紅素值相比,A組(56、71±6663 vs 51歲,56±6929;p< 0 05年和8 54±2,90 vs 7日06±2,76;p< 0 05)。Glycaemia值兩組之間沒有差別(p> 0 05)。

結論

熱點;B組並沒有透露任何差異₂、人力資源、T和glycaemia組a, B組相比,顯示更大的血細胞壓積和膽紅素值但不需要光療。

試驗注冊

臍帶夾緊:有什麼好處;NCT03878602。2019年3月18日回顧注冊登記。

新生兒的臍帶剪決定了分離的母親。臍帶形成由其綁定的鑷子從胎盤血流中斷到胎兒(1]。實驗研究中,動物和人類上執行,分析cardiocirculatory改變胎兒出生後立即和延遲的重要性繩夾緊(DCC)血流動力學穩定,特別是在孕齡(最低2,3]。eutocic交付的有兩種方式獲得臍帶夾緊:第一個是立即臍帶夾緊(ICC)在30年代從出生,第二個是延遲DCC至少1分鍾出生後因為腦血流量減少由於低心輸出量(4,5]。DCC比相關刑事法庭,因為它是一個偉大的新生兒中血紅蛋白濃度和最佳鐵儲存3至6個月的生活,減少輸血和新生兒低血壓的發生率[6,7,8,9]。在最近的一次隨機研究進行了540新生兒,在尼泊爾出生eutocic交付在胎齡,表明DCC的生活3分鍾後與一個更好的血紅蛋白水平和貧血的發生率在8個月的生活10]。意大利醫院婦科醫生協會的產科醫生宣布禁忌條件執行DCC:缺血事件:胎盤剝離,脫垂的細繩,子宮破裂,肩難產,胎膜早破、前置胎盤,孕產婦崩潰,栓塞羊膜,產婦心髒驟停,經曆雙胞胎,胎兒積水,臍帶受損,同種免疫接種Rh。周等人進行了一項薈萃分析評價剖腹產(CS)和陰道分娩之間的差異(VD)對血液參數通過臍帶、胎盤和新生兒的血液。表明CS是增加胎盤殘留血容量和降低水平的iron-related血液學的指標包括血細胞壓積、血紅蛋白、紅細胞繩和外周血項新生兒在3或6小時的生活。這種差異在胎盤輸血可能引起輸血走弱力和較短的輸血期間由於ICC CS。血細胞壓積的加權平均差值也顯著大於剖腹產嬰兒節(ECS)比出生緊急CS (11]。然而,作者並沒有分析的時間線夾緊對血液的影響參數與不同的交付模式。因此,盡管證據的有利影響臍帶eutocic後延遲交貨,這種做法尚未ECS後評估。

的目標是

這項研究的主要目的是評估DCC的影響相比,國際刑事法庭在pre-ductal熱點₂在嬰兒出生的ECS。次要目標的差異分析心率(HR)、溫度(T)、glycaemia,血細胞壓積(Ht)和膽紅素。

參與者

非商業研究,病例對照、隨機、開放是母親和孩子的健康,Poliambulanza基金會,布雷西亞。這項研究是記錄和公開訪問https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03878602?term=de + bernardo&rank = 3。ECS足月嬰兒出生的入學3月和2018年8月之間分配給組如果受到刑事法庭,B組受到DCC。這項研究是布雷西亞倫理委員會批準,從家庭獲得書麵知情同意。合格標準為母親體重指數> 19歲和< 25和年齡≤37年。他們被排除在外的母親病態,toxicomaniac懷孕期間和那些吸煙或假定藥物。合格標準為新生兒,胎齡= 37-42星期、出生體重適合孕齡。新生兒在NICU承認,誰需要新生兒複蘇被排除在外。他們也被排除在外的新生兒缺血事件:顯示胎盤剝離,脫垂的細繩,子宮破裂,肩難產,胎膜早破、前置胎盤,孕產婦崩潰,栓塞羊膜,產婦心髒驟停。最後,他們被排除在外經曆雙胞胎,胎兒積水,臍帶受損,同種免疫接種Rh,呼吸和malformative疾病。

程序和隨機化

臍帶管理建立在出生之前。所有合格的嬰兒被阻止隨機化分配給組A或B由於統計軟件。在手術室,一個護士出生後打開一個計時器和婦科醫生夾臍帶出生後立即或在1分鍾。DCC選擇在1分鍾,以避免產婦出血、感染或其他手術相關並發症(11]。改善母子關係是提升新生兒鍵然後嬰兒無菌毛巾覆蓋著。新生兒鍵後,嬰兒被定位在嬰兒溫暖,幹燥和刺激。脈氧儀(Covidien)是用來評估新生兒飽和度和定位探針在右手或手腕,參考價值是80 - 85%和85 - 95%,分別在出生後5分鍾和10分鍾(12]。人力資源被Cardiomonitor評估(運輸Pro,通用電氣醫療集團)和定位上的探針有新生兒的櫃子,參考價值100 - 150 bpm (12]。T分析了探針的嬰兒暖(熊貓溫暖,通用電氣醫療)。Pre-ductal飽和度和人力資源記錄在出生後5到10分鍾,而T分析在出生後10分鍾與阿普加分數評估圍產期新生兒的適應。毛細血管血液樣本的腳後跟被ABL90 Flex分析評估glycaemia從出生(120分鍾),Ht和膽紅素(從出生在72 h)。這些變量是根據協議程序收集監測新生兒健康狀況。在住院期間被提升母嬰同室24 h。數據記錄使用數據庫(Excel 2007)的護士意識到研究的目的。參數收集性別、胎齡、出生體重、阿普加分數在5到10分鍾,人力資源,pre-ductal熱點₂T glycaemia Ht,膽紅素。

統計分析

統計分析是由一位統計學家意識到研究的目的使用SPSS 25.0版Windows(美國、IBM、紐約Armonk)。正態分布的數據被Kolmogorov-Smirnov測試評估。參數方差分析進行分析的數據重複措施between-whitin或方差分析。通過χ非參數數據進行分析²測試。132年本研究樣本量要求執行。這個分析是計算G *權力3.9.1.2 windows (13設置:α= 5%,β= 10%,測量的數量= 2,相關重複措施= 0.5,non-sphericity相關= 1,效應值= 0,14。1969年科恩定義以下常規尺度效應,如果數據沒有計算不高估了力量:小f = 0.14;媒介f = 0.25;大f = 0.40 (14]。所有的數據和p< 0,05年被認為是具有統計學意義。

總共有150名孕婦接觸招聘。然而,在最後的分析中包括132名足月新生兒和分配比例1:1組A或B(無花果。1)。組間沒有統計學上顯著差異的熱點_2,人力資源和T 5分鍾和10分鍾從出生(表1)。沒有區別glycaemia也發現了在120分鍾,但更大的價值觀Ht和膽紅素被觀察到在B組相比,A組在72 h的生活(表1)。

我們的研究結果表明,延遲繩夾緊後60年代增加血球容積計72 h ECS的生命出生後,不影響熱點₂、人力資源、T和光療。DCC的胎盤輸血給嬰兒約80 - 100毫升的血液額外和20 - 30毫克的鐵(15),這決定了一個偉大的新生兒中血紅蛋白濃度和最佳鐵儲存3至6個月生命的減少和輸血和新生兒發病率的低血壓(6,7,8,9,16]。實驗研究中,動物和人類上執行,分析cardiocirculatory改變胎兒出生後立即和血流動力學穩定的DCC的重要性,特別是在孕齡延遲最低線夾緊改變酸堿參數和乳酸值比直接繩夾緊(2,3). .線夾緊的時間是180年代或更長時間證明神經發育好處在低風險人群17,18]。DCC後一分鍾是一個實踐,已被證明是有益的在自然分娩19,20.,21]。ECS顯示較低價值的嬰兒紅細胞比VD出生的。影響胎盤輸血的因素似乎是子宮收縮性。CS減少胎盤輸血由於產婦低血壓和子宮收縮(不足11,12,13,14,15,16,17,18,19,20.,21,22]。這樣減少更加明顯了ECS比緊急CS (11]。沒有發現產婦出血並發症的差異相比,多胎妊娠DCC刑事法庭。DCC可以安全地在多胎妊娠孕產婦風險沒有任何增加23]。大同是不可能沒有父母的知情同意,因為這種做法可以改變程序臍帶血捐獻和收集。實際上,必須夾緊並立即切斷臍帶成功進行收集。我們的研究評估是否DCC在自然分娩的好處也為那些足月出生的人,ECS發生。我們的數據表明,DCC與血細胞壓積的增加和膽紅素估計出生後72 h。盡管DCC在有關研究[24與光療的增加),在我們的研究中毛細管膽紅素值更高的DCC組相比,國際刑事法庭組但沒有光療的必要性。此外,沒有發現統計學意義的差異在人力資源和熱點₂團體之間。這些數據都記錄在第一和第五分鍾從出生。Wafaa熱點的人發現更大的值₂新生兒之間受到DCC相比被刑事法庭,出生後立即。然而,在6小時的生活不再是發現的區別(4]。於L等人並不認為熱點的評價₂和HR DCC組但視為主要結果死亡率、缺鐵性貧血的風險(20.]。同樣,內維爾在人出生時沒有分析氧飽和度但評估需要氧氣的支持導致了較低的組中與DCC ICC(相比9]。大型試驗1510新生兒出生VD和隨機DCC或國際商會團體報道更高價值的動脈血氧飽和度和低價值的人力資源1和5分鍾DCC組對集成電路(25]。這些結果還鼓勵使用DCC在新生兒出生ECS作為一個有效的工具來獲得流暢的心肺過渡。在我們的研究中雖然沒有統計學差異被發現在人力資源和動脈血氧飽和度盡管嬰兒DCC組顯示pre-ductal飽和度值和較低的人力資源值高於那些在國際刑事法庭。這意味著它可能是必要的進行的一項研究在更大樣本量的新生兒出生ECS揭示統計這些變量之間的區別。最後,溫度在DCC評估潛在的熱損失。數據顯示沒有臨床相關的溫差時進入托兒所在兩臂之間,根據最近的一項係統回顧(26]。溫度變量在2317名早產兒的11次評估。雖然之間有溫和的異質性研究減少溫度組與DCC(沒有被觀察到26]。我們研究的優勢包括研究設計和新生兒出生的ECS的關注,然而我們隻研究短期結果。這可能是有趣的進行長期研究結果如鐵濃度和神經發育的童年。

DCC由ECS的病人是一個有效的實踐和可以執行。DCC組改善HT血值而不影響人力資源熱點₂與國際集團相比,T和glycaemia。缺乏任何影響新生兒體溫夾緊兩個模式之間的證實DCC也在這個病人的安全。有一個在出生的新生兒膽紅素增加DCC但沒有光療的需要。一起這些結果強烈支持假設DCC比ICC在嬰兒ECS。

生成的數據集和/或分析在當前研究並不公開是因為隱私原因,但可從相應的作者以合理的要求。

國際刑事法庭:

立即臍帶夾緊

大同:

延遲臍帶夾緊

CS:

剖腹產

VD:

經陰道分娩

ECS:

選擇性剖腹產

人力資源:

心率

師:

溫度

會議的論文表示為海報:不是巴爾的摩。E-PAS2019: 3171118。

不適用。

作者和聯係

1. 分工兒科新生兒學和NICU Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli,曼卓尼通過220年,80123年,意大利那不勒斯

   朱塞佩•德•貝爾納多

2. 臨床醫學和手術,費德裏科•二世大學,那不勒斯,意大利

   莫裏吉奧佐丹奴

3. 學院的專業化在兒科,聖心天主教大學醫學院和手術,羅馬,意大利

   麗塔德桑蒂斯

4. 帕維亞大學兒科專業學院醫學院和手術,意大利帕維亞

   Paola Castelli

5. Emergency-NICU學係A.O.R.N. Santobono-Pausilipon,那不勒斯,意大利

   拿破侖情史弱音器

6. 女人和孩子的健康,帕多瓦,意大利帕多瓦大學

   Daniele Trevisanuto

7. 錫耶納大學分子和發展醫學係,錫耶納,意大利

   朱塞佩Buonocore

8. 醫學與外科、帕爾馬、意大利帕爾瑪大學

   Serafina Perrone

貢獻

朱塞佩•德•貝爾納多設計研究。莫裏吉奧佐丹奴執行統計分析。麗塔德桑蒂斯修訂後的手稿。拿破侖情史弱音器,Serafina Perrone e朱塞佩Buonocore修訂後的手稿和取得了實質性的科學貢獻。作者閱讀和批準最終的手稿。

相應的作者

對應到朱塞佩•德•貝爾納多。

倫理批準和同意參與

這項研究是布雷西亞倫理委員會的批準。

同意出版

從家庭獲得書麵知情同意。

相互競爭的利益

不適用。

出版商的注意

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