兒科特應性濕疹護理人員報告的全球嚴重程度評估:Comano評分

特應性濕疹(AE)是嬰兒最常見的炎症性皮膚病，影響西方國家高達20%的兒童人口，其患病率在全球範圍內不斷上升[1］．它對受影響兒童及其家庭的生活產生廣泛的社會影響，因為除了直接/間接的經濟代價外，它還危害兒童的日常活動、睡眠和心理健康。此外，聲發射的影響會因共病而顯著增加，尤其是哮喘[2］．

AE的特征是慢性和異質性過程，有緩解期和複發期[1］．因此，通過標準化結局指標評估聲發射嚴重程度是衛生專業人員在日常臨床實踐或臨床試驗中遵循循證醫學原則管理聲發射的基本指南。

根據國際多學科項目“濕疹協調預後措施”(HOME)進行的係統綜述，在16個合格的評估AE臨床體征的工具中，濕疹麵積和嚴重程度指數(EASI)和客觀評分特應性皮炎(oSCORAD)的有效性最高。因此，在臨床試驗中，它們應該是評價AE體征結果測量的選擇[3.，4，5］．

以患者為中心的措施在現代醫學中越來越重要，其特點是以人為中心的護理，以確定對受試者有意義的臨床影響的措施。在這一點上，一項基於橫斷麵調查的研究分析了不同的成人聲發射患者報告的全球嚴重程度評估措施[6］．結果，數值評定量表(NRS)瘙癢、以患者為導向的特應性皮炎評分(PO-SCORAD)和以患者為導向的濕疹量表(POEM)在臨床實踐中被證明是評估AE嚴重程度的可靠評分係統[7，8］．盡管這些工具顯示出了有效性，但它們也相當耗時，對患者來說不太容易理解。這可能會對它們的可行性和實際應用產生負麵影響。然而，一種名為“患者報告的特應性皮炎全球嚴重性”的快速、簡單和可管理的新工具最近也得到了驗證，可用於成人患者的臨床應用[9］．

盡管針對成人的評分係統得到了驗證，但針對兒童AE的以患者/護理人員為中心的整體嚴重程度評估的表達卻很少發表。因此，我們的研究目的是評估一種新的、快速、用戶友好和可行的由護理人員報告的兒科聲發射的整體嚴重程度評估方法。基於0-10的NRS，我們將該工具命名為Comano評分。

我們開展了一項橫斷麵觀察研究，招募了1至16歲的兒童患者，他們之前被醫生確診為AE，於2014年4月至10月在Comano熱療中心(Comano, Trentino, Italy)接受了balnetherapy。根據中心政策和熱醫學良好臨床實踐原則的要求，所有有可能禁忌證或對balnetherapy有負麵影響的醫療狀況的患者，如皮膚疾病(如細菌、病毒或真菌感染、潰瘍或皮膚癌)或全身病理(如感染性疾病、惡性腫瘤、心髒病和免疫缺陷)都被排除在balnetherapy之外，因此他們也被排除在研究之外。在將患者納入研究之前，獲得所有父母/監護人的知情書麵同意。

護理人員通過0 - 10 NRS評估AE臨床表現的嚴重程度，通過回答以下醫生的問題:“從0到10，您如何描述AE臨床表現的嚴重程度，0(最低分)表示沒有AE體征和症狀，10(最高分)表示AE體征和症狀的最大嚴重程度?”該評分由10個單元組成，最小可表達差異為1個單元。

之後，皮膚科醫生或兒科醫生評估患者的臨床病史，並進行必要的皮膚科檢查，通過評分特應性皮炎(SCORAD)來評估AE臨床表現的嚴重程度[5］．該評分係統使用三個不同的標準來評估聲發射:以百分比表示的受累皮膚表麵的延伸(目標項目)，強度(目標項目;通過對以下因素的0-3平衡評估:紅斑、幹燥、水腫/丘疹、滲出/結皮、擦傷、地衣化)和主觀症狀(白天瘙癢和睡眠不足，各0-10評分)。然後根據公式將分數合並到一起:“SCORAD(最低分0 -最高分103;由103個單元組成的得分(最小可表達差異為1個單元)=程度(0-100)/5 +強度(0-18)x 3.5 +主觀項目(0-20)”[5］．

收集AE臨床表現嚴重程度評估數據，Comano評分采用4類(0-3、4 - 6、7-8、9-10)，SCORAD評分采用5類(< 15、15 - 30、31-40、41-60、> 60)。通過簡單線性回歸評估Comano評分與SCORAD評分的並發效度，評估兩者之間的Pearson相關係數。在數據報告階段，描述性統計連續變量表示為計數、平均值和標準差(SD)，分類變量表示為計數和百分比。根據皮爾遜係數對相關性進行分類:0.10-0.29為小相關性，0.30-0.49為中等相關性，0.50-1.0為大相關性。使用SAS軟件(美國北卡羅來納州卡裏SAS研究所)進行統計數據分析。

共納入867例患者，49.5%為男性，平均年齡5.9歲(SD±3.6歲)。研究人群的Comano評分和SCORAD見表1．Comano評分與SCORAD之間存在較強的相關性(r = 0.74，p< 0.0001)(圖1）.

特應性皮炎(SCORAD)評分與Comano評分的相關性

全尺寸圖像

盡管AE在兒科患者中有很大的流行病學影響，但關於以患者/護理人員為中心的兒科年齡整體嚴重程度評估的報道文章很少。

Lee JY等人發表的縱向描述性單中心研究[10的研究表明，包括在智能手機應用程序中的特應性皮炎症狀評分(ADSS)是患者或其父母每天評估兒童AE嚴重程度的有用工具。ADSS側重於6個不同的參數:4種症狀(幹燥、紅斑、滲出、水腫)和2種症狀(睡眠障礙和瘙癢)。評分範圍從0(“輕度”)到4(“非常嚴重”)，潛在評分範圍從0到24個單位，最小可表達差異為1個單位。作者指出該評分如何具有很強的觀察者內部(測試-再測試)信度[組內相關係數= 0.82;95%置信區間(95% CI): 0.70-0.90]。ADSS也顯示出統計上顯著的並發效度(r= 0.64,p< 0.0001)和響應性(r= 0.56,p< 0.0001)與SCORAD相比。

Koh MJ等人報道的一項前瞻性觀察多中心經驗[11]研究了患者濕疹嚴重程度時間(PEST)和SCORAD之間的相關性，在評估6個月至6歲兒童患者的AE嚴重程度時，由護理人員每天進行。PEST是一種基於圖片的評分，有5張圖片，與護理人員/患者報告的全球嚴重程度評估相關聯，從1(“完全不快樂”)到5(“極度不快樂”)。作者強調了該評分與兒童SCORAD之間的弱-中等相關性(範圍從r= 0.22基線至r第12周= 0.58)。然而，他們指出了使用PEST來描述聲發射嚴重程度隨時間變化的優點，考慮到與SCORAD相比，它對修改的響應性更高(PEST 33.3%;95% CI: 26.0-40.5% vs SCORAD 13.8%;95% CI: 9.5-18.1%標度)。然而，值得注意的是，尚未對6歲以上兒童進行PEST研究。

在兒科患者中，溝通以患者為中心的AE全球嚴重程度評估具有挑戰性，因為父母/監護人是負責患者護理的人。因此，以照顧者為中心的嚴重程度評估似乎是最佳選擇。從我們的結果來看，Comano評分可能是一種有前途的新工具，用於表達護理人員報告的兒科AE的整體嚴重程度評估。它基於簡單的0-10 NRS，可能成為兒科患者家長/監護人快速、簡單、可行的評分係統。

參與者數量多是我們研究的一個優點，因為它使我們能夠在一個異質研究人群中證明Comano評分與SCORAD評分的顯著並發有效性，患者有廣泛的聲發射嚴重程度。然而，我們的研究也不可避免地有一些局限性，主要是由其實施的臨床環境驅動的，即balnetherapy的入院訪問。因此，我們沒有機會對患者進行隨訪。相反，根據聲發射的體征和症狀的變化，研究Comano評分和SCORAD隨時間的動態變化，然後比較Comano評分對SCORAD的響應性，將會很有幫助。此外，為了適當地驗證它，也需要有關觀察者內(測試-再測試)可靠性的數據。最後，應進行受試者-工作特征曲線分析，以評估與嚴重聲發射(SCORAD≥40)相關的Comano評分臨界點。

因此，在衛生專業人員在日常臨床實踐中使用這個有前途的評分係統來管理兒童聲發射之前，還需要進一步的數據來證實我們的初步發現。然而，作為一種以患者為中心的測量方法，Comano評分可能有助於提供以人為本的護理，從而確定對受試者有意義的臨床影響的測量方法，這在現代醫學中越來越重要。