母乳喂養和COVID-19疫苗接種:意大利科學學會的立場聲明

COVID-19疫苗的可獲得性提出了其與母乳喂養是否兼容的問題。因此，意大利新生兒學會(SIN)、意大利兒科學會(SIP)、意大利圍產期醫學學會(SIMP)、意大利婦產科學會(SIGO)、意大利醫院婦產科醫生協會(AOGOI)和意大利傳染病和熱帶病學會(SIMIT)發表了一項特別協商一致聲明。目前，關於給哺乳母親注射COVID-19疫苗的知識有限。然而，由於母乳喂養的健康益處已得到充分證明，而且生物學上的合理性表明，對被喂養嬰兒的健康風險不大，意大利科學協會得出結論，COVID-19疫苗接種與母乳喂養是相容的。

世衛組織於2020年3月11日宣布COVID-19大流行，意大利是繼中國之後第一個受影響的國家，截至2020年12月21日，意大利有1.952.305例病例和66.717例死亡[1］．

在2020年期間，通過巨大的科學、組織和經濟努力，針對SARS-CoV-2的疫苗得到了供應。盡管開發、評估和批準時間都在加快，但這些疫苗在抗擊大流行方麵是有效、安全和高質量的。在歐洲，在獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準後，將有四種疫苗投入使用:兩種含有誘導對冠狀病毒免疫反應的遺傳指令的mRNA疫苗(BNT162b2;rna -1273)和2種使用無害腺病毒(ChAdOx1-SARS-CoV-2;Ad26.COV2.S) [2］．

目前在國際一級執行的公共衛生戰略意味著主要向風險最大的人口群體，如保健專業人員和65歲及以上的人接種疫苗。然而，大流行的嚴重性導致縮短了COVID-19疫苗的開發和評估期，並建議啟動緊急監管授權程序。到目前為止，這一加速使我們無法獲得關於COVID-19在特定人群(如16歲以下兒童和青少年、孕婦和哺乳期婦女)安全性的足夠信息[3.］．

英國。最初，母乳喂養的婦女，特別是屬於國家衛生服務(NHS)的婦女，麵臨著繼續母乳喂養或推遲接種疫苗("等到母乳喂養結束後再接種疫苗")的選擇[4］．相反，英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)現在建議，盡管“在母乳喂養中缺乏這些特定疫苗的安全數據”，但給母乳喂養的婦女注射這些疫苗沒有已知的風險。最終，“因此，如果母乳喂養的婦女符合接種條件，就應該為她們提供疫苗”［5，6］．

加拿大。加拿大輝瑞- bioontech疫苗製造商的說明書隻是指出，尚不清楚疫苗是否隨人乳排出，不能排除對新生兒和嬰兒的風險[7］．

美國。食物及藥物管理局(食品及藥物管理局)[8，9]及疾病控製及預防中心(CDC) [10]，而不是真正的禁忌症的存在，強調缺乏科學數據:“沒有數據來評估輝瑞-生物科技COVID-19疫苗對母乳喂養的嬰兒或對乳汁分泌/排泄的影響”。這一立場實際上為母乳喂養的婦女接種疫苗留下了可能性。事實上:

• 美國母胎醫學學會(SMFM)指出，"疫苗應提供給哺乳期婦女"，而且"在其他各方麵都適用" [11]；

• 美國婦產科醫生學會(ACOG)建議也向母乳喂養的婦女提供COVID-19疫苗接種，無需避免接種或停止母乳喂養[12］．

• 母乳喂養醫學學會(ABM)指出，“疫苗的脂質成分不太可能進入血液並到達乳房組織。如果是這樣的話，完整的納米顆粒或信使rna進入牛奶的可能性就更小了。13］．在不太可能的情況下，在牛奶中發現了信使rna，人們預計它會被嬰兒消化，而不會產生任何生物效應。此外，ABM指出，在母乳喂養中接種疫苗可使針對SARS-CoV-2的特異性IgA抗體在5-7天內從母親傳給嬰兒[2］．

歐盟。2020年12月21日，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)就COVID-19 mRNA (Comirnaty)疫苗在16歲及以上人群中的安全性和有效性發表了積極意見。EMA強調，疫苗mRNA在接種疫苗後會迅速被破壞。該疫苗也可用於那些以前可能患有無症狀SARS-CoV-2感染的患者和免疫功能低下的患者。雖然有關在懷孕期間使用疫苗的數據非常有限，但實際上動物研究沒有顯示出危險的影響。懷孕期間是否接種疫苗的決定應該在谘詢衛生專業人員和評估益處和風險之後做出。盡管目前沒有進行哺乳研究，但根據EMA，預計母乳喂養的母親和她/他的被喂養的嬰兒沒有特定的風險[14］．最後，根據生產商的說明書，尚不清楚Comirnaty是否在人奶中排泄[15，並請正在哺乳的婦女向保健人員谘詢。意大利藥品管理局已證實EMA的適應症[16］．

在上述基礎上，由意大利新生兒學會(SIN)、意大利兒科學會(SIP)、意大利圍產期醫學學會(SIMP)、意大利婦產科學會(SIGO)、意大利醫院婦產科醫生協會(AOGOI)和意大利傳染病和熱帶病學會(SIMIT)組成的一個聯合特設工作組重點研究了母乳喂養期間接種COVID-19疫苗的問題。在2020年12月14日至30日期間，一名協調員收集了適當的知識，綜合並平衡了工作組其他成員的各種意見和建議。通過整個小組的在線交流，就初步草案達成了普遍一致的協議。最終，立場聲明的最終版本已由各科學學會的執行委員會批準。

關於母乳喂養和COVID-19疫苗接種之間的相容性，意大利科學學會確認:

• 鑒於母乳喂養對孕產婦和兒童健康、社會和環境的積極影響，必須促進、保護和支持母乳喂養[17，18，19]，任何母乳喂養禁忌症都應基於確切的醫學原因[20.，21］．

• 不應係統地要求母乳喂養的婦女停止母乳喂養以接種COVID-19疫苗[22］．事實上，是否給哺乳婦女注射COVID-19疫苗應該在她和衛生專業人員相互同意後做出決定，並考慮到具體的健康、社會、熟悉和工作條件。

• 生物學上的合理性表明，母乳喂養的嬰兒因母親接種COVID-19疫苗而產生的風險極低，而另一方麵，中斷母乳喂養將導致其充分證明的益處在一定程度上喪失[23］．

• 孕婦和哺乳期婦女應納入未來的疫苗接種試驗，特別是因為懷孕增加了對某種疾病的易感性或嚴重性[24]，因為這是在胎盤轉移抗sars - cov -2 IgG抗體後，在生命最初幾個月保護嬰兒的一種可能方法[25］．

• 總之，目前認為COVID-19疫苗接種與母乳喂養是兼容的。

COVID-19:

2019冠狀病毒病

信使rna:

信使核糖核酸

不適用。

沒有需要申報的

作者和隸屬關係

1. Burlo Garofolo婦幼保健研究所，Via dell 'Istria 65/ 1,34100，意大利裏雅斯特

   裏卡多。Davanzo

2. 婦女和兒童部，奧斯佩代爾德爾龐特，瓦雷茲，意大利

   馬西莫Agosti

3. 意大利米蘭大學Vittore Buzzi醫院婦女、母親和新生兒科

   艾琳Cetin

4. 聯誼社團。意大利婦產科學會(會長)，意大利那不勒斯

   安東尼奧Chiantera

5. 健康促進和婦幼保健科學部" G。D’alessandro”，巴勒莫大學，巴勒莫，意大利

   喬凡尼Corsello

6. 意大利熱那亞大學神經科學-康複-眼科-遺傳學-兒童和產婦保健係

   盧卡·a·拉蒙吉

7. 意大利那不勒斯“費德裏科二世”那不勒斯大學轉化醫學科學係兒科學科

   Annamaria Staiano

8. 意大利羅馬，托雷特·安科納，奧斯達裏大學消化內科和移植科新發和免疫抑製傳染病科

   馬塞洛Tavio

9. 意大利羅馬，巴比諾兒童醫院兒科Gesù

   阿爾貝托的同時

10. AOGOI。意大利醫院婦產科醫生協會(會長)，意大利都靈

    埃爾莎Viora

11. 米蘭大學臨床科學和社區衛生係，IRCCS基金會Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico，意大利米蘭

    法比奧·莫斯卡

貢獻

Riccardo Davanzo構思了立場聲明並撰寫了初稿。所有其他作者都對草稿和審稿做出了貢獻。所有作者閱讀並批準最終版本。

相應的作者

對應到裏卡多。Davanzo．

倫理批準和同意參與

不適用。

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所有作者均未聲明存在利益衝突。

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