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奧瑪珠單抗長期治療青少年難治性太陽蕁麻疹

beplay怎么下载安装體積47文章編號:195（2021）引用這篇文章

摘要

背景

日光性蕁麻疹是慢性誘導性蕁麻疹的一種不舒服的形式。一線和二線治療對一些患者無效，導致其生活質量受損。奧瑪珠單抗是難治性太陽蕁麻疹的安全治療選擇。

案例展示

我們更新一例21歲高加索女孩感染太陽蕁麻疹從14歲。標準劑量或高劑量H均可達到較差的疾病控製效果1抗組胺藥。幾個omalizumab療程，包括1年的療程，導致臨床緩解和患者生活質量的顯著改善。

結論

我們的經驗證實了omalizumab治療難治性太陽蕁麻疹的有效性和安全性。為了監測這種治療的長期效果和慢性劑量，特別是在需要與抗組胺藥物同時治療的患者中，未來的研究正在等待中。

背景

日光性蕁麻疹(SU)是一種相當罕見但不舒服的慢性誘導性蕁麻疹。它是由太陽曝曬和紫外線(UV)照射、中波紫外線和更常見的長波紫外線(UVA)引起的。皮膚症狀通常在陽光照射幾分鍾後出現。由於其罕見，關於其患病率和發病率的數據很少。SU通常在人生的第四個十年出現，無論膚色和種族如何，女性比男性更常見[1］．一線治療是基於第二代H1-抗組胺藥，可以增加到標準劑量的2-4倍，以達到臨床緩解。然而，抗組胺藥物的標準治療對一些患者無效;因此，這些患者需要第二和三線治療方法(如抗白三烯、環孢素- a、生物製劑)，同時絕對避免陽光照射。與疾病相關的日常活動受限往往導致患者生活質量受損。Omalizumab是一種重組人源化抗ige單克隆抗體，已被批準用於慢性自發性蕁麻疹和嚴重哮喘的治療，最近已被證明是對標準療法反應不足的患者安全有效的治療選擇[2，3.，4，5］．在意大利，omalizumab被批準用於慢性自發性蕁麻疹，但被認為在治療慢性誘導性蕁麻疹(包括SU)時超適應症[6］．

案例展示

我們更新了先前描述的一例21歲白人女孩從14歲起患上性麻痹症的病例[7］．她首先用三個H治療1-標準劑量抗組胺治療共8個月(西替利嗪10mg /天，地氯雷他定5mg /天，羥嗪25mg /天)，治療反應不理想。治療H1-雙劑量抗組胺(西替利嗪20mg /天)與H2標準劑量的抗組胺(雷尼替丁150mg /天)和抗白三烯(孟魯司特10mg /天)也無效。在發病前2年，作為附加治療，開了幾個5天療程的口服強的鬆(每日25毫克)。然而，患者的疾病控製很差。16歲時，患者接受了9個月的omalizumab皮下實驗治療，起始劑量為每2周375 mg，持續6個月，逐漸減少到每月150 mg的維持劑量，直到停用。患者在第一次給藥後迅速獲得治療反應，在維持劑量後，臨床持續改善。在奧瑪珠單抗療程結束時和停藥4個月後進行的UVA和UVB光測試結果為陰性，證實了臨床緩解(圖。1)．

圖1
圖1

評估每個奧瑪珠單抗療程的UAS7值

全尺寸圖像

在隨後的4年裏，由於陽光照射後SU複發，患者共接受了4個療程的皮下omalizumab治療。在每個療程開始時進行實驗室檢測，包括血清IgE水平、嗜酸性粒細胞計數、炎症標誌物和抗核抗體。通過7天的蕁麻疹活動評分(UAS7)監測疾病活動。前三個療程以每月300 mg的劑量進行治療，共6個月。在治療期間，皮膚症狀消退到完全緩解，如UAS7評分值的降低所示(圖。1)．在奧瑪珠單抗療程中，由於出現輕微的皮膚症狀(魯帕他丁10mg /天或雙拉斯汀20mg /天)，偶爾需要使用標準劑量的第二代抗組胺藥物進行短期治療(表1)．

表1在4年隨訪期間SU偶爾複發並需要治療
全尺寸表

從第三個奧瑪珠單抗療程的最後一次用藥開始，症狀僅在1個月內出現。因此，我們決定開一個延長療程的處方。該女孩接受了奧瑪珠單抗治療，在之前的測試有效劑量為每月300毫克，持續1年。根據科學證據，這種長期治療的目的是實現更持久的反應和持久的緩解[8，9］．

從第三次劑量開始，再次證實獲得了完全的臨床緩解，並與UAS7值持續負相關。在本治療的第10個月，由於出現了兩個小斑，導致瘙癢和中度陽光誘導紅斑，所以成功地使用了標準劑量的抗組胺藥(魯帕他丁10 mg/天，連續7天，隨後雙拉斯汀20 mg/天，連續7天)。治療結束時進行的照片檢查結果為陰性。在所有omalizumab療程中未檢測到不良反應。患者完成皮膚科生活質量指數(DLQI)問卷，以評估SU對生活質量的影響，在奧瑪珠單抗治療前，在第一個和最後一個療程結束時。DLQI評分分別為24分、12分和9分，證實疾病的情緒負擔明顯減輕。

討論和結論

Omalizumab是一種重組人源化單克隆抗體，它與IgE的CHε3區結合，從而避免IgE與肥大細胞和嗜堿性細胞表麵的FcεRI和FcεRII受體結合[10］．Omalizumab還可以阻止IgE與樹突狀細胞上的FcεRI結合，這可能與炎症介質釋放減少有關，從而對過敏原級聯產生抑製作用[11］．omalizumab的長期治療已被批準用於中重度哮喘和變應性鼻炎的治療。它也被認為是有效和安全的治療春季角膜結膜炎，並作為鼻息肉的附加維持治療[12，13，14］．2017年EAACI/GA2LEN/EDF/WAO國際指南推薦使用奧瑪珠單抗作為三線治療治療≥12歲且對H反應不足的成人和青少年CSU1抗組胺藥(15］．盡管新數據表明在12歲以下的CSU患者中使用奧瑪珠單抗的安全性和有效性，但仍未被批準用於CSU [16］．

關於慢性誘導性蕁麻疹，包括SU，關於成人和兒童患者使用奧瑪珠單抗的報道很少[17，18］．最近的一項係統綜述共涵蓋了48例抗組胺難治性SU患者，報告稱使用omalizumab治療可使80%的患者臨床改善，其中50%的患者症狀消失。約20%的患者在每月150mg - 300mg的omalizumab劑量下沒有取得任何臨床反應。輕度不良事件(即胃腸道不耐受、眶周水腫、局部反應和短期無力)僅在11%的受試者中記錄[8］．然而，大多數研究的隨訪時間很短，隻有幾個月。

據我們所知，這是第一篇描述使用omalizumab治療難治性SU的青少年患者4年隨訪的報道。我們的病例證實了300mg月劑量的快速臨床療效和安全性。值得注意的是，一名SU患兒在接受了36個月的治療後，出現了類似的奧瑪珠單抗+低劑量抗組胺長期治療的經驗[8］．近年來，研究團隊注意到識別可靠的生物標誌物的重要性，這些標誌物能夠預測疾病活動性的變化作為治療反應。其中，基線IgE水平似乎是最令人感興趣的因素。一些研究表明，在慢性蕁麻疹患者中，對omalizumab無應答者的IgE基線水平顯著低於部分應答者和完全應答者[19，20.］．更具體地說，低基線血清IgE < 15.2 IU/mL預測對奧瑪珠單抗應答的可能性較低[19］．我們的病例支持這一發現，因為在每個治療療程前，IgE值從73.7到224.5 IU/ml不等，因此將我們的患者定義為全應答者。

在SU患者中另一個需要考慮的相關方麵是心理影響。生活質量損害在SU患者的成人和兒童中相當常見，特別是在複發期間[21］．Can等人最近證實，omalizumab不僅能控製慢性蕁麻疹的症狀，還能改善患者的心理狀況，從而降低疾病的管理難度[22］．同樣，我們的患者報告了生活質量的逐步改善，DLQI問卷得分的降低證明了這一點。

最後，我們關於過去一年療程的經驗有助於支持關於長期治療方案的有效性、安全性和耐受性的信息，並加強了對局部治療和環孢素無反應的SU病例可能需要奧瑪珠單抗的認識[6，8，9］．然而，不可避免的短時間暴露於紫外線下，特別是在陽光充足的國家，容易發生停用奧瑪珠單抗後SU的複發。在這種情況下，在不久的將來應該考慮持續的低劑量omalizumab治療的需要。因此，需要長期隨訪的隨機對照試驗來監測omalizumab的慢性劑量，以及對常規治療無反應的符合條件的太陽性蕁麻疹患者的時間表。

數據和材料的可用性

不適用。

縮寫

DLQI:

皮膚科生活質量指數

蘇:

太陽能蕁麻疹

紫外線:

紫外線

“無人飛行係統”:

蕁麻疹活動得分

參考文獻

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下載參考

確認

不適用。

資金

不適用。

作者信息

作者和聯係

  1. 成人和發育年齡人類病理係“Gaetano Barresi”，墨西拿大學過敏係，意大利墨西拿，Via Consolare Valeria 1,98124

    Mauro Iannelli, Stefano Passanisi, Giuseppe Crisafulli, Lucia Caminiti, Giuseppina Zirilli & Giovanni B. Pajno

  2. 意大利羅馬兒童研究醫院(IRCCS)，預測和預防醫學研究單元，多因素和全身疾病研究區域，兒童過敏症科，Bambino Gesù

    普Arasi

作者
  1. 毛羅·安內利
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  2. 斯特凡諾帕薩尼西
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  3. 朱塞佩義
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  4. 普Arasi
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  5. 露西婭Caminiti
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  6. Giuseppina Zirilli
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  7. 喬凡尼b Pajno
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貢獻

MI和SP撰寫了手稿。LC和SA收集臨床和實驗室數據。GC對討論做出了貢獻。GZ收集書目。英國石油公司審閱了手稿。稿件中所列作者均已看過並批準本版本稿件的投稿，並對稿件承擔全部責任。所有作者閱讀並批準了最終稿件。

相應的作者

對應到喬凡尼b Pajno．

道德聲明

倫理批準和同意參與

不適用。

同意出版

本病例報告的發表獲得了患者父母的書麵知情同意。

相互競爭的利益

作者聲明他們沒有競爭利益。

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伊安內利(M. Iannelli)，帕薩尼西(S. Passanisi)，克裏薩弗利(G. Crisafulli)。et al。奧瑪珠單抗長期治療青少年難治性太陽蕁麻疹。斜體字J Pediatr47195(2021)。https://doi.org/10.1186/s13052-021-01151-z

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