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“Mi voglio bene”:一項預防意大利學齡前兒童肥胖的兒科醫師隨機對照試驗

beplay怎么下载安装體積36文章編號:55（2010）引用這篇文章

摘要

背景

生命的最初幾年對於開始預防性幹預至關重要，這些幹預可能會對生活方式以及以後的超重和肥胖產生影響。根據意大利國家衛生係統(INHS)，兒童由家庭兒科醫生照顧，他們定期進行健康平衡。意大利預防和社會兒科學會(SIPPS)設計了一項隨機對照試驗(RCT)，以評估家庭兒科醫生對學齡前兒童預防兒童肥胖的有效性。我們報告了這種試驗的原理和方案，命名為“Mi voglio bene”(“我愛我自己”)研究。

方法

"Mi voglio bene"是一個平行臂隨機對照試驗。願意參與試驗的家庭兒科醫生將被隨機分配到對照組和實驗組。對照組將提供通常的護理標準，而實驗組將在6年隨訪期間的10個時間點實施10項預防措施(提倡母乳喂養、避免固體食物、控製蛋白質攝入、避免含糖飲料、避免奶瓶、積極使用交通工具、識別早期肥胖反彈、限製看電視、促進運動和教授分量大小)。主要的結果測量是6歲時超重和肥胖的患病率。實驗幹預有望將超重和肥胖的患病率從25%降低到20%，該研究總共需要3610名兒童。每位兒科醫生將連續招募30名新生兒參與研究，總共120名兒科醫生將參與研究。

討論

“Mi voglio bene”預計將為INHS和可能的其他機構兒童保健設置提供關於以兒科醫生為基礎的方法預防兒童肥胖的有效性的重要信息。我們發表這項研究方案的目的是與所有對對抗兒童肥胖感興趣的人展開討論，並接受有用的批評。

背景

生命的最初幾年對於開始預防性幹預至關重要，這些幹預可能會對生活方式以及後來的超重和肥胖產生影響[1］．因此，針對出生至5歲兒童的預防幹預措施越來越受到研究人員的重視[1，2］．

最近的一項係統綜述確定了7項旨在預防學齡前兒童肥胖的隨機對照試驗[1］．在幼兒園開展了4項試驗，2項以家庭為基礎，1項通過促進母乳喂養在婦產醫院開展。這些試驗都沒有對預防超重或肥胖產生效果。這些試驗大多以BMI作為結果指標，但百分位交叉或脂肪反彈時間可能是5歲以下兒童生長超過預期標準的更好指標[1］．這些試驗產生負麵結果的另一個原因可能是幹預措施不是強製性的或沒有給予足夠的時間[1］．

最近的另一項係統綜述確定了23項旨在預防學齡前兒童肥胖的隨機和非隨機臨床試驗[2］．這些研究大多是在家庭或學前/兒童保育環境中進行的，幹預措施不僅影響知識，而且影響技能，在某種程度上更有效[2］．父母的參與被認為是使兒童接受預防計劃的必要條件[2］．

意大利學齡前兒童超重和肥胖的發生率與許多西方國家一樣高[3.］．在意大利國家衛生係統(INHS)下，兒童由家庭兒科醫生照顧，他們定期進行健康平衡(HB)。意大利預防和社會兒科學會(SIPPS)的肥胖工作組設計了一個RCT來評估家庭兒科醫生對學齡前兒童預防兒童肥胖的有效性。在本文中，我們報道了這種試驗的原理和方案，命名為“Mi voglio bene”(“我愛我自己”)研究。

方法

研究設計

"Mi voglio bene"是一個平行臂隨機對照試驗。願意參與試驗的家庭兒科醫生將通過科學期刊和網站上的廣告或在科學會議上直接聯係的方式招募。他們將被隨機分配到對照組和實驗組。對照組將提供通常的護理標準，而實驗組將實施構成實驗幹預的10項預防措施(提倡母乳喂養、避免固體食物、控製蛋白質攝入、避免含糖飲料、避免奶瓶、積極使用交通工具、識別早期肥胖反彈、限製看電視、促進運動和教授食量;詳情見下文)。這些行動將在10個時間點進行，對應於INHS實施的HB(1.0 ~ 1.5個月，2.5 ~ 3.0個月，5.0 ~ 6.0個月，8.0 ~ 9.0個月，11.0 ~ 12.0個月，16.0 ~ 18.0個月，24.0 ~ 30.0個月，36.0 ~ 42.0個月，48.0 ~ 54.0個月，66.0 ~ 72.0個月;詳情見下文)。由於研究設計的原因，不可能盲目和隱藏。將獲得兒童的法定監護人的書麵知情同意，並將研究方案提交倫理委員會批準。該試驗將在ISRCT登記冊上登記http://www.isrctn.org．

主要結果

我們假設，這10項預防措施將使6歲兒童超重和肥胖的患病率從25%降低到20%。為了在alpha水平為0.05且為90%的倍數下檢測這種差異是否具有統計學意義，每組需要1504名兒童。這一數字將增加到每組1805名兒童，因為在研究期間預計會有20%的輟學率。因此，這項研究總共需要3610名兒童。因為每個研究兒科醫生預計將連續登記30個新生兒，總共120名兒科醫生將參與研究。患有需要特別營養谘詢的慢性疾病或不懂意大利語將成為被排除在外的理由。

二次結果

從出生到6歲的10個時間點是試驗的一大優勢。我們計劃利用這些時間點，用混合模型比較兩組的BMI軌跡、BMI百分位交叉和脂肪反彈[4，5］．

測量和數據輸入

研究期間將記錄兒童對10項預防措施的依從性報告。體重、身長(≤24個月齡)及身高(> 24個月齡)將根據人體計量學標準化參考手冊進行測量[6］．超重和肥胖的診斷標準由國際肥胖工作小組提出[7］．早期肥胖反彈的定義如roland - cachera [8]和BMI百分位變化的模式將根據Cole的建議進行分析[5］．腰圍(9和血壓[10也會在10號測量thHB(66.0 ~ 72.0個月)。基於網絡的數據錄入將根據意大利隱私法使用商業提供商(Medidata，摩德納，意大利)的服務進行。

實驗幹預

10項預防措施列於表中1並在下麵詳細描述。

表1隨訪6年10項預防措施及時間。
全尺寸表

行動1 -前6個月母乳喂養

盡管許多隊列研究表明母乳喂養可以預防肥胖[11]，少數可用的隨機對照試驗並不支持這一結論[1］．根據歐洲兒科胃腸病、肝病和營養學會(ESPGHAN)的一般建議，母親將被要求至少母乳喂養孩子6個月。[12］．這個行動將在1號開始聖一直到3理查德·道金斯HB。(鼓勵願意母乳喂養一歲以下兒童的母親這樣做[12］．）

行動2 -在前6個月避免固體食物

來自隊列研究的證據表明，在出生後的頭幾個月不吃固體食物可能會預防肥胖[13，14］．除非有特殊需要，否則在出生後的頭6個月不鼓勵引入固體食物和高熱量飲料，根據ESPGHAN的一般建議[12］．這個行動將在1號開始聖一直到3理查德·道金斯HB。

行動3 -在頭24個月控製蛋白質攝入量

最近的一項隨機對照試驗提供了證據，表明在生命的頭兩年內蛋白質攝入量較低可能會預防肥胖[15］．蛋白質的攝入量將保持在較低水平，方法是在牛奶攝入量的基礎上給出簡單的食物攝入量指示2)．具體來說，將不限製人奶的消費。對於配方奶粉喂養的嬰兒，建議采用低蛋白配方奶粉，並給出攝入上限。建議在嬰兒出生後的第二年飲用嬰幼兒牛奶。為了使建議盡可能切合實際，隻給出了肉類、果醬、奶酪、魚和酸奶的食用限額。這個行動將在1號開始聖一直到7thHB。

表2在頭24個月控製蛋白質攝入量的建議策略。
全尺寸表

行動4 -在整個研究過程中避免飲用含糖飲料

許多隊列研究和一些基於學校的隨機對照試驗表明，含糖飲料的消費是肥胖的一個危險因素[16，17］．在整個研究過程中，除非有特殊需要，否則不鼓勵飲用含糖飲料。隻允許喝牛奶和白開水。這個行動將在1號開始聖一直持續到10個thHB。

行動5:24個月後避免使用奶瓶

飲料瓶的使用正成為兒童肥胖的風險因素，與飲料種類及其能量含量無關[18］．最近的一項隨機對照研究表明，以辦公室為基礎的幹預可能會減少奶瓶的使用[19但對預防肥胖的效果尚不清楚。行動將在6點開始th一直到7thHB。

行動6 -交通工具

盡管到目前為止，學齡前兒童的隨機對照試驗結果為陰性[1]，體育活動是預防肥胖的主要手段。1歲起禁止使用電動玩具，如汽車和摩托車。從3歲起禁止使用嬰兒車。行動將在5點開始th一直持續到10個thHB。

行動7 -早期肥胖反彈

肥胖反彈的定義是在3至6歲期間體重指數第二次上升，這是日後肥胖的一個風險因素[5，8］．從7開始th在研究中，兒科醫生將係統地評估和記錄是否有肥胖反彈。這種反彈的存在將有助於強化關於營養和生活方式改變的信息。

行動8 -限製看電視

看電視是兒童肥胖的一個公認的危險因素[20.］．最近的一項隨機對照試驗顯示，減少看電視會減少久坐行為和能量攝入[21］．2歲以下兒童不宜看電視，此後每周不得超過8小時。行動將從5號樓開始thHB，持續到10th據報道，在1歲的意大利兒童中，乙肝就是看電視(未發表數據)。

動作9 -運動和積極玩耍

如前所述在行動6在美國，運動是預防肥胖的主要手段。兒科醫生將根據孩子的年齡建議他們應該進行哪些積極的遊戲。可以與父母和同齡人一起完成的活動將優先考慮。行動將從5號樓開始thHB，持續到10thHB。

動作10 -控製食量

教導控製食物份量可能有助於預防肥胖[22，23］．我們計劃開發一份專門針對意大利兒童的食物分量攝影圖集，類似於為意大利成年人所做的工作[24］．行動將在7號開始thHB，持續到10thHB。

結論

我們討論了“Mi voglio bene”研究的基本原理和方案，這是一項以兒科醫生為基礎的意大利學齡前兒童肥胖預防RCT研究。我們的研究不同於目前可用的隨機對照試驗，主要有三個原因[1: 1)它是以兒科醫生為基礎的，這是由於在INHS下的兒童是由家庭兒科醫生照顧的事實;2)它具有成本效益，因為它隻需要少量增加執行已計劃的HB所需的時間;3)多(10)次相遇的可用性將有助於加強預防信息。我們期望這項試驗將為INHS和可能的其他機構兒童保健設置提供關於以兒科醫師為基礎的方法預防兒童肥胖的有效性的重要信息。

縮寫

ESPGHAN:

歐洲小兒胃腸病、肝髒病和營養學會

HB:

健康平衡

異煙肼:

意大利國家衛生係統

個隨機對照試驗:

隨機對照試驗

在:

Società意大利預防兒科和社會。

參考文獻

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下載參考

作者信息

作者和聯係

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    曼卓尼Paola

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    塞吉奧;8:32

作者
  1. Brambilla保羅
    看來作者出版物

    您也可以在中搜索這個作者PubMed穀歌學者

  2. 喬治•Bedogni
    看來作者出版物

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  3. 卡門Buongiovanni
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  12. 塞吉奧;8:32
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相應的作者

對應到喬治•Bedogni．

額外的信息

相互競爭的利益

作者聲明他們沒有競爭利益。

作者的貢獻

所有作者都為研究方案的製定做出了貢獻。本稿由PB起草，GB修改，所有作者審閱通過。

權利和權限

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關於這篇文章

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布拉姆比拉(P. Brambilla)，貝多尼(Bedogni)， G.布翁喬瓦尼(Buongiovanni)， C。et al。“Mi voglio bene”:一項預防意大利學齡前兒童肥胖的兒科醫師隨機對照試驗。斜體字J Pediatr36, 55歲(2010)。https://doi.org/10.1186/1824-7288-36-55

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關鍵字

  • 肥胖
  • 兒童肥胖
  • 看電視
  • 近期隨機對照試驗
  • 肥胖反彈

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ISSN: 1824 - 7288

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